凯发k8娱乐app下载|幸福宝APP在线下载安装|药品经营和使用质量监督管理办法
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人民网北京11月16日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息ღ★,近日ღ★,国家药监局公开征求最新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)意见ღ★。其中ღ★,《意见稿》明确ღ★,药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度幸福宝APP在线下载安装凯发k8娱乐app下载ღ★,按规定凭处方销售处方药ღ★,处方保留不少于五年ღ★。药品零售企业不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药ღ★、甲类非处方药ღ★。处方药不得开架销售ღ★。
《意见稿》分为总则ღ★、经营许可凯发k8娱乐app下载ღ★、经营管理ღ★、药品使用质量管理ღ★、监督检查ღ★、法律责任幸福宝APP在线下载安装凯发k8娱乐app下载ღ★、附则七个章节共八十九条幸福宝APP在线下载安装ღ★。
《意见稿》要求ღ★,药品经营企业应当建立覆盖药品经营全过程的药品经营质量管理体系ღ★。购销记录ღ★、存储条件幸福宝APP在线下载安装ღ★、运输过程凯发k8娱乐app下载ღ★、质量控制等记录应当完整准确ღ★,不得编造和篡改ღ★。药品上市许可持有人应当按规定建立健全药品追溯系统ღ★,对上市药品的各级销售包装单元赋以追溯标识ღ★,实施药品全过程追溯管理ღ★。
药品零售企业不得销售麻醉药品凯发k8娱乐app下载ღ★、第一类精神药品ღ★、放射性药品ღ★、药品类易制毒化学品ღ★、蛋白同化制剂ღ★、肽类激素(胰岛素除外)ღ★、终止妊娠药品ღ★。
药品上市许可持有人幸福宝APP在线下载安装ღ★、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销记录应当保存超过药品有效期一年ღ★,且不得少于五年ღ★。
《意见稿》明确ღ★,出现突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时ღ★,药品零售企业应当严格遵守各级人民政府的应急处置规定凯发k8娱乐app下载ღ★,按要求采取下架商品ღ★、暂停销售等措施ღ★。
《意见稿》还明确了跨区监管责任ღ★。药品上市许可持有人ღ★、药品经营企业与受托开展药品经营相关活动的受托方不在同一省ღ★、自治区幸福宝APP在线下载安装ღ★、直辖市的ღ★,由药品上市许可持有人ღ★、药品经营企业所在地省ღ★、自治区ღ★、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人ღ★、药品经营企业的监督管理ღ★,受托方所在地省ღ★、自治区ღ★、直辖市药品监督管理部门负责对受托方的监督管理ღ★。双方应当加强信息沟通ღ★,及时将监督检查等情况互相通报ღ★,必要时可以开展联合检查凯发k8娱乐app下载ღ★。
国家药监局表示ღ★,为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》ღ★,国家药品监督管理局组织起草《药品经营监督管理办法》幸福宝APP在线下载安装ღ★,曾于2019年9月向社会公开征求意见ღ★。经修改完善形成《药品经营和使用质量监督管理办法》ღ★,现再次向社会公开征求意见ღ★。请于2021年11月26日前ღ★,将有关意见通过电子邮箱反馈至邮件标题请注明“药品经营和使用办法意见反馈”ღ★。标把药物ღ★。凯发,凯发k8,K8ღ★,凯发网站ღ★,