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凯发k8一触即发创新药物研发|像素岛|中的中国力量


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  作为一家以科学为基础ღ★✿、创新的ღ★✿、以患者为先的生物制药公司像素岛ღ★✿,辉瑞在进入中国的35年里ღ★✿,持续为中国市场带来了众多聚焦于肿瘤凯发k8一触即发ღ★✿、抗感染ღ★✿、炎症与免疫ღ★✿、偏头痛像素岛ღ★✿、罕见病ღ★✿、疫苗这六大领域的高品质创新产品和治疗方案ღ★✿。

  马上辉瑞将第六次赴约进博盛会ღ★✿,向行业及公众展示辉瑞的创新成果和最新研发进展ღ★✿。而每一款新产品在中国上市ღ★✿,背后都有中国研发团队的重要贡献ღ★✿。

  截至2024年7月ღ★✿,辉瑞全球共有113个项目正在研究进行中ღ★✿,涵盖临床Ⅰ期到注册申报ღ★✿,涉及肿瘤像素岛ღ★✿、内科ღ★✿、疫苗ღ★✿、炎症和免疫ღ★✿、罕见病等领域ღ★✿,这无疑是改变全球患者包括中国患者生活的113个潜在机会ღ★✿。

  辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理ღ★✿、中国新药开发部负责人陈朝华表示ღ★✿,中国研发中心是辉瑞全球重要的研发枢纽ღ★✿,是其在美国以外最大的研发团队ღ★✿,中国研发中心参与了所有辉瑞新产品的开发工作像素岛ღ★✿。

  作为跨国药企中最早在华设立的研发中心之一ღ★✿,今天的辉瑞中国研发中心硕果累累像素岛ღ★✿。但回想2005年辉瑞公司的总部代表初到张江时ღ★✿,对于在中国建立专业团队做创新药研发这一重大提议是需要勇气与信心的——那时的张江没有几栋高楼ღ★✿,更没有通地铁ღ★✿,软件园虽然已经发展起来了ღ★✿,但还没有太多生物医药公司入驻ღ★✿。辉瑞进行了约一年的试运行凯发k8一触即发ღ★✿。最终ღ★✿,中国丰富且高质量的人才资源ღ★✿、政府的大力支持ღ★✿,以及其他软硬件条件的迅速构建等都大大超出了预期ღ★✿。总部也因此增强了信心ღ★✿。

  2010年ღ★✿,伴随着研发中心的成长和发展ღ★✿,辉瑞在武汉成立了第二个研发中心ღ★✿。如今的辉瑞中国研发中心从只有3个职能部门和十几个人的团队扩大到了拥有超过50个职能部门ღ★✿,是一支为辉瑞全球研发提供全方位和全流程工作支持的大规模研发团队ღ★✿。

  2019年ღ★✿,辉瑞中国研发中心提出了“两个80%”目标ღ★✿:到2022年底ღ★✿,实现中国参加80%的全球早期以及关键Ⅲ期临床试验ღ★✿,其中80%项目做到同期申报并最终能够引入中国ღ★✿。

  继“两个80%”目标达成后ღ★✿,辉瑞总部为中国研发中心制定了更高的目标ღ★✿,即被命名为“China-All-In”战略的新五年计划ღ★✿,到2027年实现中国参与全部关键Ⅲ期临床试验ღ★✿,并且要求全球研发各治疗领域团队始终把中国纳入辉瑞全球新产品首批申报地区目录ღ★✿,保证达成在中国实现全产品线同步递交ღ★✿。

  记者从辉瑞了解到ღ★✿,在北京新建的辉瑞研发中心将升级辉瑞在中国现有的全球创新药研发布局ღ★✿,推动China-All-In战略的高效实施ღ★✿,将中国纳入辉瑞创新药和疫苗的早期临床阶段和所有关键的Ⅲ期研究的全球同步开发ღ★✿。

  据悉ღ★✿,辉瑞北京研发中心将在辉瑞中国创新药物开发中发挥主导作用ღ★✿。它将专注于以领先的临床试验效率ღ★✿,全流程加速全球创新药从新药临床试验申请到中国批准ღ★✿;合作构建全球标准的一期临床研究机构和研发能力; 以及培养全球创新药开发的高端人才ღ★✿。

  目前ღ★✿,辉瑞设定了令人激动的“三倍速中国创新”目标ღ★✿。通过创新研发的加速像素岛ღ★✿,力争在2021 年至 2030 年的十年间获得 60 个创新药及新适应证的中国新药上市申请(NDA)批准ღ★✿。这个目标的实现将更快地为中国患者引入更多全球创新的医疗解决方案ღ★✿,并帮助中国更快地实现其“健康中国”的宏伟目标ღ★✿。

  事实上ღ★✿,作为辉瑞全球重要的研发枢纽凯发k8一触即发ღ★✿,辉瑞中国研发中心已经过19年的发展和壮大凯发k8一触即发ღ★✿。除了新产品的开发ღ★✿,中国研发中心还要为辉瑞全球产品线的开发项目提供全方位的支持服务ღ★✿,工作涵盖临床前及临床研发合作ღ★✿,药物临床开发与注册上市ღ★✿,药学及供应链ღ★✿,药物安全警戒ღ★✿,数字化平台及信息管理ღ★✿,研发专业法律事务及合规ღ★✿,质量管理体系ღ★✿,以及组织运营平台等重要职能ღ★✿。

  在药物预警方面ღ★✿,辉瑞中国研发中心现在支持全球1/3到一半的工作量ღ★✿;全球的注册文件的准备以及注册申报的工作凯发k8一触即发ღ★✿,50%都是由辉瑞中国研发中心完成的ღ★✿。此外ღ★✿,还有临床试验的数据管理ღ★✿、统计分析等工作ღ★✿,也都为辉瑞全球产品线提供了非常重要的支持ღ★✿。

  在陈朝华看来ღ★✿,辉瑞中国研发中心任务复杂度和重要性不断提高ღ★✿,在辉瑞中国乃至全球所扮演的角色越来越重要ღ★✿。

  在辉瑞看来ღ★✿,创新的道路从来不是“单打独斗”ღ★✿,要实现“China-All-In”战略更要靠“协同作战”ღ★✿。多年来ღ★✿,辉瑞中国研发中心通过与张江高科技园区合作ღ★✿,以联盟为平台ღ★✿,更好地融入张江开放式创新生态体系凯发k8一触即发ღ★✿,与各大企业开展创新研发等方面的更深层次协同合作ღ★✿。与国家药审中心ღ★✿、乐城管理局及海南真实世界研究院的领导和专家们共同探讨ღ★✿,通过真实世界研究加速创新药惠及患者ღ★✿。

  而更为重要的是ღ★✿,创新药物的研发必须是要紧紧围绕患者ღ★✿,一切以患者为先ღ★✿。创新药物研发的目标则是提供更安全ღ★✿、有效ღ★✿、便捷和经济的治疗方案ღ★✿,实现个性化的医疗服务ღ★✿。

  近年来像素岛ღ★✿,伴随着中国加入国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)ღ★✿,以及国内加速药品审评审批流程的各项政策的快速落地ღ★✿,良好的市场环境也为促进创新药物研发搭建了平台ღ★✿,更快ღ★✿、更好地造福广大中国患者ღ★✿。

  以2024年初在中国获批的乐泰可®(硫酸瑞美吉泮口崩片)为例ღ★✿,属于全新一代特异性偏头痛治疗药物凯发k8一触即发ღ★✿,是唯一具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂ღ★✿,也是首个在中国偏头痛急性治疗关键临床试验中显示积极结果的 CGRP 受体拮抗剂ღ★✿。它的上市ღ★✿,填补了我国偏头痛治疗领域未被满足的医患需求ღ★✿,为患者带来全新的治疗选择ღ★✿。

  陈朝华表示ღ★✿:“以患者为先ღ★✿,辉瑞将继续充分利用全球平台资源ღ★✿,秉持‘科学致胜’的信念ღ★✿,继续致力于用科学创新满足临床治疗需求ღ★✿,帮助患者延长生命ღ★✿,提升生活质量ღ★✿。”记者|应琛凯发天生赢家一触即发ღ★✿!处方药ღ★✿!凯发官方网站ღ★✿,凯发k8国际首页登录ღ★✿,凯发天生赢家一触即发官网ღ★✿。