本报讯(记者雷嘉)北京立康生命科技有限公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品LK101注射液近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准★◈◈。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品凯发在线★◈◈,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可明天日全食凯发在线★◈◈。
LK101注射液基于患者个体肿瘤特异性突变凯发在线★◈◈,通过高通量测序与人工智能驱动的抗原预测平台明天日全食凯发在线★◈◈,甄选高免疫原性新生抗原★◈◈,并利用mRNA技术编码目标抗原★◈◈,旨在诱导体内产生定向免疫应答★◈◈。相比传统治疗明天日全食★◈◈,该技术具有更高的精准性与安全性★◈◈,为实体瘤治疗提供了新的思路明天日全食★◈◈。
两年前明天日全食★◈◈,LK101注射液在国内获批临床试验★◈◈,并在北京开展I期临床试验★◈◈。目前I期临床试验已接近尾声★◈◈,初步观察显示明天日全食凯发在线★◈◈,该疫苗在安全性方面表现令人满意★◈◈,同时展现出显著的抗肿瘤活性★◈◈,后续数据将进一步验证其临床潜力凯发在线凯发在线★◈◈。中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授表示★◈◈,目前初步结果显示★◈◈,LK101在安全性和潜在疗效方面均表现出积极信号★◈◈,为个体化免疫治疗探索了新的可能★◈◈。未来需要更大规模的临床验证来确认这一趋势★◈◈。
自2018年以来★◈◈,北京市接续实施三轮“加快医药健康协同创新行动计划”凯发在线★◈◈,推动北京医药健康产业创新发展★◈◈。此次获得FDA的IND批准★◈◈,标志着立康生命科技的肿瘤新生抗原mRNA疫苗正式进入全球抗癌药物的竞争舞台★◈◈。这也是我国生物医药企业在肿瘤免疫治疗领域的一次重大突破★◈◈。凯发国际娱乐官网入口网址★◈◈。凯发k8天生赢家一触即发登录入口★◈◈,凯发在线平台★◈◈。凯发国际娱乐★◈◈,凯发一触即发★◈◈。凯发k8官网入口★◈◈,